
涉及生产计划、产品清洁要求、过程确认、灭菌和包装确认、标识和可追溯性控制、顾客财产的控制等内容的是()
A.SYB06010设计控制程序
B.SYB06012生产和服务控制程序
C.SYB06014产品防护控制程序
D.SYB06015监视和测量控制程序

A.SYB06010设计控制程序
B.SYB06012生产和服务控制程序
C.SYB06014产品防护控制程序
D.SYB06015监视和测量控制程序
第1题
A.6.资源管理
B.7.5.1 生产和服务提供的控制
C.7.5.2产品的清洁
D.7.5.7 灭菌过程或无菌屏障确认的专用要求
第2题
A.生产计划大纲
B.主生产计划
C.产品交付计划
D.产品出产计划
第3题
A.原料
B.催化剂
C.中间产品
D.副产品
第5题
A.产品在灭菌或使用前由组织进行清洁
B.产品是以非无菌形式提供且需在灭菌或使用前进行清洁处理
C.产品在灭菌或使用前不能进行清洁处理,使用时其清洁是至关重要的
D.提供的产品为非无菌使用,使用时其清洁是至关重要的
E.在制造过程中从产品中除去过程添加物
第6题
A.术语“产品和服务”包括所有的输出类别(硬件、服务、软件和流程性材料)
B.ISO9001:2015标准增加“服务”,是为了旨在强调在某些要求的应用方面,产品和服务之间存在的差异
C.在提供服务之前不可能确认其是否符合要求
D.产品和服务在现实中是混合的,产品可以附带服务,而服务也可以涉及产品的提供
第7题
A.产品的质量目标和要求
B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求,包括基础设施和工作环境
C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则
D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)
第8题
A.可以使用含酒精消毒产品清洁双手
B.可以使用消毒棉片或消毒湿纸巾清洁双手
C.75% 酒精可灭活病毒,所以达到一定浓度的含酒精消毒产品可以作为肥皂和流水洗手的替代方案
D.可以不洗手
第10题
A.产品发生质量问题或市场投诉,需要对质量进行确认或查找质量问题产生的原因时
B.需要对产品的质量特性随时间变化情况进行了解时;或怡宝总部有要求
C.发现检验过程有问题(如仪器故障),需要对相关产品的质量进行确认
D.提供参观人员饮用时
第11题
A.检测范围应当包含用人单位产生职业病危害的全部工作场所
B.因生产计划调整而导致的生产负荷减少,不影响现场的采样检测
C.用人单位应当对现场采样检测过程进行拍照或摄像留证
D.采样检测结束时,用人单位应当对现场采样检测记录签字确认