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[多选题]

标识和可追溯性的主要目的是（）

A.防止不合格品出现

B.识别产品的状态

C.防止不合格品流转

D.识别不同的产品

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发布时间：2023-03-30

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第1题

标识和可追溯性的主要目的是（）

A.识别不同的产品

B.识别产品的状态

C.防止不合格品流转

D.以上都不是

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第2题

产品标识的目的是（）。

A.防止错用不合格品；

B.防止不同类型的产品混淆，必要时可追溯；

C.表明产品的质量状态；

D.区分不同供方提供的产品。

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第3题

研发部根据产品主要原材料对产品进行唯一命名，并对产品进仓条形码或二维码进行唯一标识称为可追溯性标识（）

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第4题

记录控制的主要目的是为了()。

A.提供证据

B.实现“可追溯性”

C.易于识别和检索

D.确保记录满足审核需要

E.控制记录的版本

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第5题

产品标识、质量状态标识和可追溯性标识的形式和方法：

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第6题

记录控制的主要目的是为了解决记录的（），以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据

A.有效性

B.可追溯性

C.独力性

D.有序性

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第7题

对于标识和可追溯性：()。

A.所有产品都必须进行标识。

B.所有检验的产品必须标识。

C.不合格品标识或不标识都可以。

D.产品条形码、物业管理责任人的签字记录都属于可追溯性的范畴。

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第8题

与顾客有关的变更是指：顾客提出的设计变更、技术文件、产品规格与结构、技术参数、材料要求、质量要求、供货状态、包装运输、标识和可追溯性等的变更（）

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第9题

根据扦样原则规定，()扦样过程中应对样品进行封缄与标识，()从而保证样品的可追溯性和()。

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第10题

企业应当建立记录控制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满足以下要求：（)

A.记录必须使用纸质版，不能使用电子版本

B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性

C.记录应当清晰、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失

D.记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由

E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯

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第11题

据标识和可追溯性控制程序，检验和试验状态分为待检、合格、不合格和（）四种状态。

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