
《产品标识及可追溯性管理规定》文件适用于进厂产品、在制品、成品的检验与测试状况的鉴别、记录与标识作业()

第2题
A.所有产品都必须进行标识。
B.所有检验的产品必须标识。
C.不合格品标识或不标识都可以。
D.产品条形码、物业管理责任人的签字记录都属于可追溯性的范畴。
第4题
A.产品的质量目标和要求
B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求,包括基础设施和工作环境
C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则
D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)
第5题
A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
第6题
A.贴标签、挂标牌、挂卡片等,标明物料来源、名称、规格、数量、日期等
B.放置在指定库区
C.以涂色方法区别不同材料等
第7题
A.给产品加贴标签,以防止混用
B.对产品进行分区,标明合格品、不合格品、待检品等
C.标明产品的批号,并在相关生产记录上进行记录
D.合格产品使用有绿色标签,不合格品使用有红色标签
第9题
(1)墙上挂有仓库管理规定,但没有版本标识。
(2)仓库内和产品存放整齐,但无产品标识牌,相应文件也未对此作出规定。
(3)经仓库管理员介绍,配件A是来料加工,但A配件倒立摆放,未按包装箱指示箭头摆放。
(4)仓库其中一扇窗户开着,有雨水进入,且靠近窗户的产品配件已生锈。
(5)仓库中有一区域,码放一堆产品,库管员说是不合格品,要返修,但无不合格品标识牌。根据以上证据,请说出审核员审核了哪些条款?并判定:是否存在不符合.请对以下场景进行分析,并依据GB/T24001—04标准判断有无不符合。如有请写出不符合标准条款的编号及内容,并写出不符合事实。
第10题
A.外加剂应有供货单位提供技术文件
B.外加剂应按不同供货单位、不同品种、不同牌号分别存放,标识应清楚
C.选择外加剂应依据现场材料条件、工程特点、环境情况,根据产品说明及有关规定
D.液态状外加剂,为保持作用的均匀性,采用直接倒入搅拌机的方法加入
第11题
A.外加剂应按不同供货单位、不同品种、不同牌号分别存放,标识应清楚
B.液态状外加剂,为保持作用的均匀性,采用直接倒入搅拌机的方法加入
C.外加剂应有供货单位提供技术文件
D.选择外加剂应依据现场材料条件、工程特点、环境情况,根据产品说明及有关规定