
产品标识和可追溯性控制程序要求,为保证追溯性,物料入库时仓库管理员应分类摆放,同类物料不同供方应利用标识(物料料号)区分,关键物料中属同一类物料不同批次要求隔离存放,其方法不包括()
A.贴标签、挂标牌、挂卡片等,标明物料来源、名称、规格、数量、日期等
B.放置在指定库区
C.以涂色方法区别不同材料等

A.贴标签、挂标牌、挂卡片等,标明物料来源、名称、规格、数量、日期等
B.放置在指定库区
C.以涂色方法区别不同材料等
第1题
A.记录必须使用纸质版,不能使用电子版本
B.记录应当保证产品生产、质量控制等活动的可追溯性
C.记录应当清晰、完整,易于识别和检索,防止破损和丢失
D.记录不得随意涂改或者销毁,更改记录应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由
E.记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期,但从放行产品的日期起不少于2年,或者符合相关法规要求,并可追溯
第5题
A.所有产品都必须进行标识。
B.所有检验的产品必须标识。
C.不合格品标识或不标识都可以。
D.产品条形码、物业管理责任人的签字记录都属于可追溯性的范畴。
第6题
A.产品的质量目标和要求
B.针对产品建立过程、文件(见4.2.4)和提供资源的需求,包括基础设施和工作环境
C.针对产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验、处置、贮存、流通和可追溯性活动以及产品接受准则
D.为实现过程及产品满足要求提供证据所需的记录(见4.2.5)
第7题
A.给产品加贴标签,以防止混用
B.对产品进行分区,标明合格品、不合格品、待检品等
C.标明产品的批号,并在相关生产记录上进行记录
D.合格产品使用有绿色标签,不合格品使用有红色标签
第9题
因()或者其他特殊情况,需要出售、购买、利用国家重点保护野生动物及其制品的,应当经省、自治区、直辖市人民政府野生动物保护主管部门批准,并按照规定取得和使用专门的标识,保证可追溯。
A、科学研究
B、人工繁育
C、文物保护
第10题
A.不同的药品对应不同的编码,使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”
B.二级追溯码是在药品中包装,用来标识中间独立包装药品
C.《药品管理法》中规定,药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。
D.三级追溯码是在药品外层包装,用来标识外箱独立包装药品
E.药品追溯码是为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签,即“多物一码”